1. کرکټرونه: سپین پوډر؛بې بویدا محصول په ایتانول کې محلول کیږي، مګر په کلوروفارم کې نه حل کیږي؛په glacial acetic اسید کې محلول کېدونکی، او د سوډیم هایدروکسایډ ټیسټ محلول کې حل کېدونکی.
2. پروسه: مصنوعي.
3. نښې نښانې او استعمالونه: د ګالسټون، کولیسټاټیک جگر ناروغۍ، غوړ جگر، مختلف ډوله هیپاټایټس، زهرجن جگر اختلالات، کولیسیسټایټس، کولیسیسټایټس او بلیري ډیسپپسیا، د بائل ریفلوکس ګیسټریټس، او داسې نور د درملنې لپاره.
· د GMP ورکشاپ کې تولید شوی
د بیولوژیکي انزایم R&D 27 کلن تاریخ
· خام مواد د موندلو وړ دي
· د پیرودونکي او تصدۍ معیار سره مطابقت
· له 30 څخه زیاتو هیوادونو او سیمو ته صادرول
· د کیفیت سیسټم مدیریت وړتیا لري لکه د متحده ایالاتو FDA، جاپان PMDA، سویلي کوریا MFDS، او نور.
د ازموینې توکي | د داخلي معیار او پیرودونکي معیار مطابق | |
ظاهري بڼه | سپین یا تقریبا سپین پوډر. | |
د خټکي رینج | د 200 درجو او 205 درجو ترمنځ | |
ځانګړی گردش | +57.0 〜+62.0° | |
په وچولو کې تاوان | ≤0.5% | |
په اور لګیدنه کې پاتې کیدل | ≤0.1% | |
ASSAY | 98.5٪ ~ 101.5٪ (وچ شوی مواد) | |
پاکوالی (HPLC) | ≥98.5% | |
اړونده مواد (HPLC) | ≤ 1.5٪ (چینوډیکسایچولیکاسید) | کشف شوی نه دی |
≤0.1% (نامعلوم شوي ناپاکۍ) | 0.05% | |
≤0.1% (لیتوچولیکاسیډ) | کشف شوی نه دی | |
≤1.5% (ټول) | 0.10% | |
اړوند مواد (TLC) | ≤O.05% (لیتوچولیک اسید) | موافقت کوي |
≤ 1.5٪ (چینوډیکسایچولیکاسید) | موافقت کوي | |
پاتې محلول | Acetone: ≤5000ppm | |
ټول ایروبیک مایکروبیل شمیره | $103cfu/g | |
ټول ګډ خمیر/مولډ شمیره | 102cfu/g | |
E.COLI | موافقت کوي | |
سالمونیلا | موافقت کوي | |
پایله | وړ |