د چین Pancreatin د Deebio سره د پوډر، دانه او Pellet د جوړولو فابريکې او جوړونکي |Deebiotech

د Deebio پانکریټین د پوډر، دانه او پوټکي انځور شوي انځور سره

د Deebio پانکریټین د پوډر، گرینول او پوټکي جوړښت سره

د CAS شمیره:8049-47-6

HS کوډ:3507.9090.90

د دوتنې خدمت:چینایي-GMP/EU-GMP/DMF/EU-DMF

د فارماکوپیا معیار:EP/USP/CP

موږ ته بریښنالیک واستوئ وړیا نمونه

د محصول تفصیل

د محصول ټګ

تفصیل

1. کرکټرونه: Pancreatin یو څه نسواري، بې رنګه پوډر یا لږ نسواري ته د کریم رنګ دانه ده.دا د امیلیز، لیپیز او پروټیز څخه جوړ شوی دی.

2. د استخراج سرچینه: Porcine pancreas.

3. پروسه: پانکریټین زموږ د ځانګړي فعال کولو - استخراج ټیکنالوژۍ په واسطه د صحي پورسین پانقراص څخه ایستل کیږي.

4 .اشارات او استعمالونه: پانکریټین د څو هاضمي انزایمونو ترکیب دی چې د پانقراس د پورسین لخوا تولید شوي.دا د درملو صنعت ، د خوړو پروسس کولو ، رنګ کولو ، مینځلو او نورو برخو کې د پراخه غوښتنلیکونو سره کارول کیدی شي.

ولې موږ؟

· په GMP ورکشاپ کې تولید شوی

د بیولوژیکي انزایم R&D 27 کلن تاریخ

· خام مواد د موندلو وړ دي

· د پیرودونکي معیار سره مطابقت

· له 30 څخه زیاتو هیوادونو او سیمو ته صادرول

· د کیفیت سیسټم مدیریت وړتیا لري لکه د متحده ایالاتو FDA، جاپان PMDA، سویلي کوریا MFDS، او نور.

مشخصات

د ازموینې توکي		د شرکت مشخصات
د ازموینې توکي		CP	EP	USP
کرکټرونه	پوډر	یو څه نسواري، بې رنګه پوډر	یو څه نسواري، بې رنګه پوډر	یو څه نسواري، بې رنګه پوډر
کرکټرونه	ګرانول	یو څه نسواري ته د کریم رنګ دانه	یو څه نسواري ته د کریم رنګ دانه	یو څه نسواري ته د کریم رنګ دانه
پیژندنه		————	موافقت کوي	————
ټیسټونه	غوړ مواد	≤20mg/g	≤ 5.0%	≤3.0%(<3USP)د≤ 6.0%(≥3USP)
	په وچولو کې زیان	≤5.0٪ 105℃، 4h	≤ 5.0٪ 670Pa 60℃، 4h	≤ 5.0% وچه په خلا کې 60℃، 4h
	پاتې محلول	————	≤ 0.5% د EP (5.4) له مخې	≤ 0.5% د USP (467) له مخې
	د ذرې اندازه	————	د EP له مخې (2.1.4 او 2.9.12)	د USP له مخې (811)
Assay	پروټیز	≥600U/g	۱.۰～5.2Ph.Eur.U/mg	100～450USP.U/mg
	امیلیز	≥7000U/g	12.0～80.0Ph.Eur.U/mg	100～500USP.U/mg
	Lipase	≥4000U/g	15.0～130Ph.Eur.U/mg	10～90USP.U/mg
د مایکروبیل ناپاکۍ	TAMC	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	موافقت کوي	موافقت کوي	موافقت کوي
	سالمونیلا	موافقت کوي	موافقت کوي	موافقت کوي