پاڼه

خبرونه

د چین د بایو انزایم API صنعت مشر شي

ګوانګان، چین / اکسیسویر / د اګست ۲۰، ۲۰۲۱ / د اپریل په ۲۷مه، جانګ جې، د بورډ رییس او د سیچوان دیبیو درمل جوړونې شرکت لمیټډ (له دې وروسته د دیبیو په نوم یادیږي) د چین د بایو انزایم لوړ کیفیت پراختیا کې ګډون وکړ. سیمینار.هغه په ​​دې غونډه کې وویل، له ۲۷ کلن پرمختګ وروسته، موږ له یوه کوچني ورکشاپ څخه په معیاري ډول د درملو د API په شرکت جوړ شو.نن ورځ، Deebio د نړۍ په کچه د بایو انزایم تولید او د R&D متخصص شرکت دی.

جانګ جی د هغه څه په اړه ډاډمن و چې هغه یې ویلي و.ډاټا ښیي چې Deebio د 10 څخه ډیر ډوله بایو انزایم API تولید لپاره وړتیاوې او وړتیاوې لري، چې له دې جملې څخه کالیډینوجنیز اساسا په نړیوال بازار کې ځای لري؛د پانکریټین، پیپسین، ټریپسین-کیموټریپسین او نورو محصولاتو بازار ونډې ټول له 30٪ څخه ډیر دي؛په نړیوال بازار کې، Deebio په چین کې د لوړ لیپیز فعالیت سره د ایلیسټیس، واضح حل پیپسین او پانکریټین یوازینی API عرضه کونکی دی.د 2005 راهیسې، Deebio د CN-GMP او EU-GMP تصدیق ترلاسه کړی، د هغې محصولات د 20 کلونو لپاره د اروپا، امریکا، جاپان او سویلي کوریا په ګډون د نړۍ 30 هیوادونو ته صادر شوي.دا د Sanofi، Celltrion، Nichi-Iko، Livzon او نورو نامتو درمل جوړونکو شرکتونو اوږدمهاله شریک دی.

۶۲۴

"دا لاسته راوړنې تر ډیره د تخنیکي نوښت، معیاري مدیریت او زرغون تولید څخه ګټه پورته کوي."جانګ جي وویل، "د لوړ کیفیت لپاره د Deebio د نه ستړي کیدونکو هڅو څخه مننه، د بایو انزایم API محصولات د لوړ فعالیت، لوړ پاکوالي او لوړ ثبات په څیر ګټې لري او پدې توګه د شریکانو لخوا په پراخه کچه پیژندل شوي."

دا غوره کول

بایو انزایمونه هغه پروټینونه دي چې د کتلیتیک وظایفو سره لري، کوم چې د نورو پروټینونو څخه توپیر لري چې دوی یو فعال مرکز لري.د بایو انزایمونو API د ژوندی موجوداتو څخه د جلا کولو، استخراج او پاکولو له لارې ترلاسه کیږي.

"Bio-enzyme API یو صنعت دی چې لوی پانګه اچونه، ټیټه ګټه او لوړ تخنیکي خطر لري.د صنعت کچه ​​کوچنۍ ده.او لږ شرکتونه په دې کې ښکیل دي.د جانګ جی په وینا ، لوړ تخنیکي خطر د انزایمونو د فعالیت له امله دی چې د پاکولو پروسه خورا ستونزمن کوي.د مثال په توګه، که چیرې پروسه ښه کنټرول نه وي، محصول ممکن هیڅ فعالیت ونه لري، او بیا خپل درمل ارزښت له لاسه ورکړي.

Bio-enzyme API د بایو درملو یو له خامو موادو څخه دی.د ټیټ زهرجن او اړخیزو تاثیراتو سره ، بایو درمل د ځینې ناروغیو درملنې لپاره خورا په نښه شوي او د انسان بدن لخوا په اسانۍ سره جذب کیږي.دا د شکر ناروغۍ، د زړه د ناروغیو، تومورونو او ویروسي ناروغیو لپاره ځانګړي درملنې اغیزې لري.

"زما ثابته فلسفه دا ده چې تر هغه چې زه هغه څه کوم چې نور یې نه کوي، زه دا غوره کوم."جانګ ګی په دې باور دی چې هغه د 20 کلونو څخه د زیاتو کلونو لپاره د بایو انزایم صنعت کې ریښې لري د انزایمونو سره د هغه زړه پورې مینه ده.په 1990 کې، د سيچوان پوهنتون (د ساينس او ​​تکنالوژۍ پخوانۍ د چينګدو پوهنتون) څخه د بايوکيميا په برخه کې د فراغت وروسته، جانګ جي د ديانګ د بايو کيمياوي درمل جوړولو فابريکې کې د تخنيکي او وروسته د لابراتوار رييس په توګه کار وکړ.پنځه کاله وروسته، د فابریکې د بیارغونې له امله، هغه د سوداګرۍ مسولیت په غاړه واخیست.

"په هغه وخت کې، د بایو کیمیکل فابریکه د درملو په شرکت بدله شوې وه.زه فابریکې ته لاړم چې معاینه کړم او ولیدل چې یو څو ځوانان یو کوچني زاړه ورکشاپ بیا جوړوي.د هغوی مخونه په اوبو او خټو پوښل شوي وو.د دوی په منځ کې جانګ ګی هم و.ژونګ ګوانګ، د سيچوان ولايت د طبي ادارې د ادارې پخوانۍ مرستيال، په احساساتو سره يادونه وکړه، "ژانګ ګي لا هم هغه ځوان دی چې زما په سترګو کې عملي کارونه کوي."

د 1994 کال په ډسمبر کې، جانګ ګی د سیچوان دیانګ د بایو کیمیکل محصولاتو شرکت تاسیس کړ، کله چې تاسیس شو، تقریبا افلاس شو.

"د 1990 لسیزې په لومړیو کې، د چین د بایو انزایم صنعت د کیفیت پوهاوی عموما پیاوړی نه و، او زموږ د انزایمونو پوهه لاهم په دې پوهه کې محدوده وه چې ښه انزایم فعالیت کافي دی."د جانګ جې په وینا، د 1995 کال په مارچ کې، د دیانګ بایو کیمیکل محصولاتو شرکت، لمیټډ د جاپان بازار ته د صادراتو لپاره د خام کالیډینوجنیز لپاره لومړی امر ترلاسه کړ.په هرصورت، محصولات د غوړ مینځپانګې کې د څو ملی ګرامه توپیر له امله رد شوي."که بل اړخ د خسارې غوښتنه وکړي، شرکت به افلاس شي، او د خسارې اندازه په هغه وخت کې د شرکت لپاره ستورپوهنه وه.خوشبختانه ، د همغږۍ له لارې ، بل اړخ له موږ څخه د خسارې ورکولو غوښتنه نه وه کړې مګر اجازه راکړئ محصولات بیا چمتو کړو ، "ژانګ ګی وویل.

دې تجربې ژانګ جې ته درس ورکړ چې یوازې یو سوداګري یې پیل کړې ، یو مهم درس او هغه یې درک کړ چې د محصول کیفیت د شرکت ژوند دی.د پراختیا په راتلونکو 27 کلونو کې، شرکت تل د کیفیت سخت معیارونه تعقیب کړي.د کلونو بنسټیزو څیړنو پراساس، Deebio په دوامداره توګه خپله ټیکنالوژي ښه کړې، په دې توګه د بشپړ پروسس انزایم فعالیت محافظت، غیر ویجاړونکي فعالیت او دقیق پاکولو ټیکنالوژي رامینځته کوي ترڅو د بایو انزایم API محصولاتو لوړ فعالیت، لوړ پاکوالی او لوړ ثبات یقیني کړي.

په نوښت کې د پانګوونې لپاره هیڅ هڅه مه کوئ

"د بایو انزایم API صنعت د لږ مقدار او تنوع لخوا ښودل شوی.د ټیکنالوژیکي نوښت پرته، یو یا دوه محصولات نشي کولی د شرکت پراختیا کې مرسته وکړي.Deebio د خپل تاسیس راهیسې یوازې یو محصول لري.مګر نن ورځ له درجن څخه ډیر بایو انزایم APIs شتون لري ، کوم چې په ټیکنالوژۍ کې زموږ له دوامداره پانګوونې څخه جلا نه دی.جانګ جی وویل.

Trypsin-Chymotrypsin یو پروټولوټیک انزایم دی چې د پورسین پانقراص څخه جلا او پاک شوی.دا د Deebio یو له اصلي محصولاتو څخه دی.د دې محصول R&D د صنعت - پوهنتون - څیړنې همکارۍ څخه ګټه پورته کړې.په 1963 کې، د چین د علومو اکاډمۍ د شانګهای د فزیولوژي او بایو کیمیا د انسټیټیوټ څیړونکي Qi Zhengwu، د پورسین پانقراص څخه د کیموټریپسین او ټریپسین مخلوط کرسټال د استخراج لپاره د بیا جوړونې څخه کار واخیست، کوم چې ټریپسین-کیموټریپسین نومول شوی و.دا انزایم د 30 کلونو څخه ډیر صنعتي شوی نه و.جانګ جی په دې کې فرصت ولید."په 1997 کې، موږ د اکاډیمیک پوه Qi Zhengwu د څیړنې ډلې سره همکاري وکړه ترڅو د ټریپسین-کیموټریپسین صنعتي کولو احساس وکړي او ښې اقتصادي او ټولنیزې ګټې ترلاسه کړي.په خپل غوره وخت کې، په کال کې له 20 ټنو څخه ډیر محصول هند ته صادر شوی و.د جانګ جي په وینا، اکاډمیسن کیو ژینګ وو وویل "په حیرانتیا سره، زما محصولات د ښارګوټي او کلیو تصدیو لخوا صنعتي شوي."

د ټیکنالوژیکي اختراع د خوږو له خوند اخیستو وروسته، دیبیو د تکنالوژۍ په برخه کې خپله پانګونه نوره هم زیاته کړې او د سینګهوا پوهنتون، د چین د علومو اکاډمۍ، د سیچوان پوهنتون، د چین د درمل جوړولو پوهنتون او د لوړو زده کړو او څیړنیزو موسسو له نورو موسسو سره یې د صنعت-پوهنتون-څیړنې نږدې همکاري کړې ده. د لابراتوارونو د جوړولو لپاره، په دوامداره توګه د ټیم د ساینسي څیړنو او نوښت وړتیاوو ته وده ورکول او د تولید او R&D ټیم رامینځته کول چې د لوړ ټیکنالوژۍ بدلون وړتیا لري چې په پرله پسې توګه 15 پیټ شوي ټیکنالوژي ترلاسه کړي.

د محصول کیفیت د لا ښه کولو لپاره، په 2003 کې، Deebio د آلماني ملګري سره د ډیرو پرمختللو ټیکنالوژۍ او مدیریت وړتیاوو سره همکاري وکړه ترڅو د Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd په نوم یو ګډ شرکت جوړ کړي. د نوي فابریکې د جوړولو لپاره، د تولید تجهیزات د نړۍ د غوره موادو سره جوړ شوي.په همدې موده کې به په چين کې د پنځه مليونو يوانو په لګښت يوه فابريکه جوړه شي.د سینوزیم د جوړولو لګښت د څلورو فابریکو سره برابر دی.د جانګ ګي په وينا، الماني ملګري له شرکت څخه ليدنه وکړه چې هره مياشت د لسو ورځو لپاره لارښوونه وکړي.د پرمختللي کیفیت سیسټم مدیریت میتودونو په معرفي کولو سره ، د سینوزیم د کیفیت سیسټم مدیریت وړتیا لوړې نړیوالې کچې ته پورته شوې.

په 2005 کې، سینوزیم لومړی چینایي پانکریټین شرکت شو چې د EU-GMP تصدیق ترلاسه کوي؛په 2011 کې، Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd تاسیس شو؛په 2012 کې، Deebio د CN-GMP تصدیق ترلاسه کړ؛د 2021 په جنوري کې، Deebio (Chengdu) د بایو ټیکنالوژۍ شرکت، لمیټډ د R&D، تولید او د لوړ پای بشپړ شوي درملو او د بایو ټیکنالوژۍ انزایمونو چمتو کولو لپاره تاسیس شو.

"زه فکر کوم چې شرکتونه باید د تولید ټیکنالوژۍ نوښت کې پانګوونې ته لیواله وي.Deebio په هرو 7-8 کلونو کې یوه نوې فابریکه جوړه کړه.په دې کلونو کې، ډیری ګټې د تصدۍ په جوړولو، د تولید تجهیزاتو بدلون او د استعداد معرفي کولو کې پانګونه شوې.ونډه اخیستونکي او مدیران لږ ګټه ترلاسه کوي.جانګ جی، یو وخت انجنیر و، د ټیکنالوژۍ پانګوونې اهمیت په بشپړه توګه پوهیږي.هغه د نوښت سرعت ساتلی، او د ترسره کولو توکو لړۍ یې لیست کړې: د Deebio نوی GMP ورکشاپ چې د FDA معیارونو سره سم جوړ شوی، تیر کال پیل شوی و او تمه کیږي چې د می په وروستیو کې بشپړ شي او د آزموینې تولید ته داخل شي؛Deebio (Chengdu) د بایو ټیکنالوژۍ شرکت، لمیټډ چې په ونجیانګ، چینګدو کې موقعیت لري، په رسمي توګه د اپریل په 26 نیټه په رسمي توګه کار پیل کړ او تمه کیږي چې په اکتوبر کې به په رسمي توګه کار واخیستل شي.

"شنه تولید هغه څه دي چې زه یې ډیر ویاړم"

د API ککړتیا تل د ټولنې اندیښنه وه ، او د چاپیریال ساتنه د لوړ فشار ټکی ګرځیدلی چې د تصدیو بقا ټاکي.شنه تولید ته غاړه ایښودل هغه څه دي چې جانګ جی یې ډیر ویاړي.

"د شرکت د لومړني پرمختګ په جریان کې، موږ د چاپیریال مسلو ته ډیره پاملرنه نه ده کړې.مګر بیا، لکه څنګه چې هیواد د چاپیریال ساتنې اړتیاوې وړاندې کړې، موږ د هغې اهمیت درک کړ.د جانګ جي په اند، په تېرو لسو کلونو کې ديبيو دې ته ډېره پاملرنه کړې او د دوامدار پرمختګ د تر لاسه کولو لپاره يې هڅې کړې دي.

دا یوه پیښه وه چې بدلون یې هڅولی و."ډیر کاله دمخه په یوه غونډه کې، زموږ د شرکت اجرایوي رییسانو د داسې محصول په اړه پلان درلود چې ځینې کیمیاوي ریجنټونو ته اړتیا لري.یو کیمیاوي ریجنټ نشي تخریب کیدی او که چیرې فاضله اوبه په سیند کې توزیع شي، دا ممکن د ماشوم د خرابوالي لامل شي.ما دې محصول ته نه ویلو کې هیڅ شک نه درلود.د دغې پېښې په اړه جانګ جې ډېر احساساتي وو، "زما ټاټوبی د توجيانګ سيند په غاړه دی، چې له ګوانګان، سيچوان څخه څه دپاسه دوه سوه کيلومتره واټن لري.او زموږ د فابریکې څنګ ته سیند د توجیانګ سیند ته بهیږي.د فاضله اوبو مستقیم استخراج د راتلونکو نسلونو پروړاندې جرم دی.نو زه به داسې کار ونه کړم.»

له هغه وخت راهیسې، ډیبیو دا شرط کړی چې تر هغه چې د تولید په پروسه کې زهرجن او خطرناک کیمیاوي خام مواد یا مرستندویه مواد شامل وي چې د نویو محصولاتو په پراختیا کې پروسس نه شي، پراختیا ته اجازه نه ورکول کیږي، او دا د چاپیریال ساتنې په برخه کې د پانګونې لپاره ټینګار کوي. په لسو کلونو کې

نن ورځ، Deebio د باغ په بڼه د فاضله اوبو د درملنې مرکز جوړ کړی چې د ورځني درملنې ظرفیت 1,000m³ لري، د فاضله اوبو سره چې معیار ته رسیدو وروسته خارج کیږي."دا ظرفیت زموږ لپاره کافي دی چې د لسو کلونو لپاره وکاروو.او د فاضله اوبو د تصفیې مرکز ته په ځانګړي ډول یو باغ جوړ شوی دی.د درملنې اوبه د کبانو او د اوبو د ګلونو د لوړولو لپاره کارول کیدی شي، "ژانګ ګی په ویاړ سره وویل.

برسېره پردې، د فاضله ګازو درملنه د سپری کولو او نورو میتودونو له لارې کیدی شي، او بایوګاز د بویلر د تودوخې او ډیهایډریشن وروسته د تودوخې لپاره کارول کیدی شي، پدې توګه هره ورځ 800m³ طبیعي ګاز خوندي کوي.د تولید شوي جامدونو لپاره، د جامد پروسس کولو ځانګړي ورکشاپ شتون لري.د پروټین فاضله د 4 دقیقو په اوږدو کې د وچولو له لارې په بیولوژیکي سرې بدلیږي او د بیولوژیکي سرې نبات ته لیږل کیږي.

جانګ جي په احساساتي ډول وويل، اوس د نبات ټوله سيمه هيڅ ډول بوی نه پيدا کوي او د فاضله اوبو او ککړتياو په منظم ډول کنتروليږي.زه د محصولاتو د تولید په پرتله پدې ویاړم، دا هغه لاسته راوړنه ده چې زه یې ډیر ارزښت لرم.

د راتلونکي پرمختګ په اړه ، جانګ ګی له باور څخه ډک دی ، "د صنعت پرمختګ دوامداره پرمختګ ته اړتیا لري.د بایو انزایم API صنعت د لوړ کیفیت پراختیا پدې معنی ده چې نه یوازې د لوړ کیفیت محصولاتو تولید دی ، بلکه د لا پرمختللي ټیکنالوژۍ ، ډیر مؤثره عملیاتو ، لوړ مدیریت اړتیاو ، او د چاپیریال دوستانه تولید میتودونه هم لري.ډیبیو به د صنعت د لوړ کیفیت پراختیا رهبري د خپل مسؤلیت په توګه په غاړه واخلي او د نوښتګر پرمختګ په لاره کې به د دوی روغتیا لپاره د زړه له کومې خدمت وکړي.


د پوسټ وخت: اګست-20-2021
AEO
EHS
EU-GMP
GMP
HACCP
ISO
چاپ
PMDA
ملګری_پخوانی
ملګری_راتلونکی
ګرم محصولات - Sitemap - د AMP موبایل