پاڼه

خبرونه

د دیبیو نړیوال بایو انزایم سفر: 27 کاله، 30 هیوادونه او سیمې

دیانګ، چین، د اګست ۳۱مه، ۲۰۲۱/PRNewswire/ -- Sichuan Deebiotech Co., Ltd (له دې وروسته د Deebio په نوم یادیږي) په دې وروستیو کې د چین د 86 API په ترڅ کې اروپايي اتحادیې ته د دوامداره صادراتو شلمه کلیزه ولمانځله.د شرکت اروپایی شریکانو د مبارکۍ ویډیو واستوله، پداسې حال کې چې کورنیو شریکانو برخه اخیستې وه او د مبارکۍ وینا یې وړاندې کړه.

د دیبیو رییس او ولسمشر جانګ جی

د دیبیو رییس او ولسمشر جانګ جی

په 1990s کې د کوچني ورکشاپ څخه چې نن ورځ د قوي R&D وړتیا سره د نړۍ مخکښ بایو انزایم تولید کونکي ته یوازې یو خام API تولید کولی شي ، د نړۍ ترټولو لوی پانکریټین عرضه کونکی او د چین لومړی EU GMP تصدیق شوی بایو انزایم API تولید کونکی ، Deebio پلورلی دی. خپل محصولات له 30 څخه زیاتو هیوادونو او سیمو ته رسوي، او د نړیوال سفر پراخ لید پیل کوي.

د 27 کلونو ودې وروسته د سوداګرۍ شتون وده کوي

په 1990 کې، جانګ ګی، چې اوس مهال د دیبیو مشر او رییس دی، د سیچوان پوهنتون (پخوانی د ساینس او ​​​​ټیکنالوژۍ د چینګدو پوهنتون) څخه د بایو کیمیکل لوی په توګه فارغ شو او د دیانګ بایو کیمیکل درمل جوړولو فابریکه کې یې د تخنیکي او لابراتوار رییس په توګه خپله دنده پیل کړه.په څلورم کال کې، یو چانس چې د تصدۍ بیا رغونه رامینځته شوه، هغه شرکت په غاړه واخیست او ځینې شریکان یې راوستل ترڅو د زاړه تاسیساتو بیارغونه په لاس کې ولري.د 1994 کال په دسمبر کې، Sichuan Deyang Biochemical Products Co.، Ltd په رسمي توګه تاسیس شو.

هیڅوک تمه نه درلوده چې Deebio د بنسټ ایښودلو څخه یوازې یو کال وروسته تقریبا افلاس کړي.

"د 1990 لسیزې په لومړیو کې، د کورني بایو انزایم صنعت کې د کیفیت په اړه پوهاوی عموما قوي نه و، او زموږ د انزایمونو پوهه لاهم په هغه مرحله کې وه چیرې چې د انزایم فعالیت هرڅه دي."جانګ جی یاد کړل.د 1995 په مارچ کې، نوي تاسیس شوي ډیانګ بایو کیمیکل محصولاتو خپل لومړی امر ترلاسه کړ: جاپان ته د خام کالیډینوجنیز صادرات.په هرصورت، صادر شوي توکي په غوړ کې د څو ملی ګرامه توپیر له امله بیرته راستانه شوي."زموږ شرکت به افلاس شوی وای که چیرې پیرودونکي په هغه وخت کې د خسارې ادعا کړې وای ځکه چې د پیسو مجموعه زموږ لپاره یو ستورپوهنه وه. له نېکه مرغه، د یو څه خبرو اترو وروسته، پیرودونکي موافقه وکړه چې موږ ته اجازه راکړئ چې د خسارې غوښتنه کولو پرځای موږ ته محصول بیرته راکړو. "ژانګ جی تشریح کړه.

خطرونه او فرصتونه تل یوځای شتون لري.هغه درس چې موږ له پورتنۍ قضیې څخه زده کړل هغه دا و چې موږ اړتیا لرو د کیفیت لپاره خورا لوړ بار تنظیم کړو.د راتلونکو 27 کلونو په جریان کې، Deebio ځان د کیفیت سختو معیارونو ته ژمن و او په پایله کې، په ثابت ډول وده وکړه.

نن ورځ، Deebio د 10 څخه زیات بایو انزایم APIs تولیدولو وړتیا او وړتیاوې لري، چې له دې جملې څخه، د هغې کالیډینوجنیز د نړیوال آزاد بازار ډیری برخه نیسي پداسې حال کې چې د پانکریټین، پیپسین، کیموټریپسین او نورو محصولاتو بازار ونډه هر یو 30٪ ته رسیدلې ده. یا نور.Deebio په نړیوال بازار کې د elastase، واضح محلول پیپسین او لوړ لیپیز پینکریټین APIs لپاره یوازینی چینایي عرضه کونکی هم دی.

د یو قوي او دوامداره ښه شوي بنسټ په شا کې د صنعت رهبري کول

دا د ډیبیو پراختیا لپاره اسانه سواری نه و.

په 1997 کې، کله چې دیبیو وتوانید چې خپل عادي فعالیت وساتي، دا د پوهنتونونو او څیړنیزو موسسو سره د نږدې صنعت - پوهنتون - څیړنې همکارۍ پراختیا پیل کړه، په شمول د سنګوا پوهنتون، د چین د علومو اکاډمۍ، د سیچوان پوهنتون، د چین درمل جوړونې پوهنتون، او داسې نور. په پایله کې، Deebio ډیر ژر په تخنیکي وړتیا کې د صنعت مشر شو.

د 2003 کال په جنورۍ کې، د کیفیت د لا ښه کولو لپاره، Deebio د یو آلماني شریک سره په ګډه د دیانګ سینوزیم درمل جوړونې شرکت، چې غوره ټیکنالوژي او مدیریت وړتیاوې یې درلودې، یو ګډ شرکت تاسیس کړ.د 18 کلونو همکارۍ په جریان کې، د آلمان ملګري په منظمه توګه د دیبیو څخه لیدنه وکړه ترڅو لارښوونې او نظارت وکړي، ډیبیو ته د کیفیت سیسټم مدیریت پرمختللي میتودونه معرفي کړي، ترڅو د ډیبیو د کیفیت سیسټم مدیریت وړتیا لوړه نړیواله کچه لوړه کړي.

د EU بازار کې د سوداګرۍ په جریان کې ، سانوفي ، نووارټیس او څو نورو شرکتونو په منظم ډول په ډیبیو کې پلټنې ترسره کړې.دې سختو پلټنو د Deebio پروسو او ټیکنالوژیو کې د لا ښه کولو لپاره په لویه کچه مرسته وکړه.د مثال په توګه، په 2018 کې، Deebio د برلین - Chemie تخنیکي متخصصینو سره همکاري وکړه ترڅو په ګډه په تولید کې یوه مهمه تخنیکي مسله حل کړي، کوم چې یوځل حل شوی، د محصول کیفیت خورا ښه شوی.

د کلونو تجربو او ساینسي عملونو ته د وقف کولو څخه مننه ، Deebio د محصول کیفیت او مدیریت وړتیاو له مخې صنعت رهبري کړی ، او د بشپړ پروسې انزایم فعالیت محافظت ټیکنالوژي یې رامینځته کړې.د غیر تخریبي فعالولو له لارې، زیموګین د دقیقیت سره بیدار کیدی شي، او د بشپړ پروسې انزایم فعالیت محافظت کلیدي کنټرول ټیکنالوژي د لوړ فعالیت، لوړ پاکوالي او د بایو انزایم محصولاتو لوړ ثبات ترلاسه کولو لپاره کارول کیدی شي.

EU او له 30 څخه زیاتو نورو هیوادونو او سیمو ته صادرات

لکه څنګه چې ښه پوهیږي، د EU GMP د نړۍ په کچه د درملو خورا سخت معیارونو څخه دی.له 20 څخه ډیر کاله دمخه ، کورني بایو انزایم API جوړونکي د ننګونو سره مخ وو کله چې د معیار سره مطابقت کولو هڅه کوي.

"زما فلسفه تل دا وه، تر هغه چې زه هغه څه کوم چې نور یې نه کوي، زه به دا په ښه توګه ترسره کړم او په ځمکه کې منډې وهم."د ستونزو په مقابل کې، جانګ ګی موخې ټاکي او بیا د دوی د پوره کولو لپاره لاره پیدا کوي.

په 2005 کې، د ډیرو ننګونو سره سره، Deebio لومړنی چینایي جوړونکی شو چې د بایو انزیم APIs لپاره د EU GMP سند ترلاسه کړ.دغه شرکت وروسته د چینایي GMP تصدیق منظور کړ، او په دې وروستیو کې، دا د متحده ایاالتو FDA، جاپان PMDA، او سویلي کوریا MFDS د کیفیت سیسټم مدیریت وړتیاوې لري.

د سخت کیفیت اړتیاوو ته د 20 کلونو څخه د ډیرو ژمنو څخه ګټه پورته کول، او د نوښت په لټه کې او د اړینې پانګې اچونې په ترلاسه کولو کې هیڅ ډول هڅې نه سپموي، Deebio د نړیوال درمل جوړونې لوی شرکتونو سره د نووارټیس، سانوفي، برلین-کیمي او نیکي په شمول اوږدمهاله ملګرتیا جوړه کړې. - Iko درملتون.د شرکت محصولات د 20 کلونو څخه زیات اروپا، متحده ایالاتو، جاپان او سویلي کوریا ته صادر شوي، د 30 څخه زیاتو هیوادونو او سیمو ته د پلور چینلونو سره.

په هرصورت، ډیبیو هیڅکله مخ په وړاندې ګام نه ودروي.

شرکت په سویلي کوریا کې د MFDS راجسټریشن بشپړ کړی ، او د جاپان PMDA لپاره یې د راجسټریشن فایلونه سپارلي ، پداسې حال کې چې د متحده ایالاتو FDA تصدیق په دوه کلونو کې بشپړیدو په لاره کې دی.د FDA معیارونو سره سم جوړ شوی د GMP نوی ورکشاپ اوس د آزموینې تولید مرحلې ته ننوځي.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd، چې په وینجیانګ، چینګدو کې موقعیت لري، ټاکل شوې چې په اکتوبر کې په رسمي توګه فعالیت پیل کړي.

مخکې په لټه کې ، جانګ ګی له باور څخه ډک دی."ډیبیو به د بشپړ GMP وړتیاو ، بشپړ ټیکنالوژیو ، سخت مدیریت ، او دوامداره محصول کیفیت سره یو خورا اغیزناک پلیټ فارم وي. موږ هم چمتو یو چې د ورته فکر لرونکي ملګرو سره نږدې او شفاف کار وکړو ترڅو د هدف سره ډیر څه ترسره کړو. د عصر د تمې سره سم ژوند کول او د نن ورځې په ګړندۍ وده کونکي نړیوال درمل بازار کې د ګټلو فرصت په غاړه اخیستل."


د پوسټ وخت: اګست-31-2021
AEO
EHS
EU-GMP
GMP
HACCP
ISO
چاپ
PMDA
ملګری_پخوانی
ملګری_راتلونکی
ګرم محصولات - Sitemap - د AMP موبایل