محصولات
د ډیبیو کالیډینوګینیز د زړه او سیریبوواسکولر ناروغیو مختلف ډولونو لپاره
تفصیل
1. کرکټرونه: سپین یا تقریبا سپین پوډر، بې بوی.
2. د استخراج سرچینه: Porcine pancreas.
3. پروسس: Kallidinogenase د صحي پورسین پانقراس څخه ایستل کیږي.
4. نښې نښانې او استعمالونه: دا محصول د مختلفو زړه او دماغي ناروغیو لپاره کارول کیدی شي، لکه د زړه ناروغۍ، دماغي شریانونوسکلروسیس، دماغي ترومبوسیس، د ریټینل د وینې رسولو اختلالات او د پریفیریل عصبي ناروغۍ.د شکرې ناروغۍ مایکروانجیوپیتي او د ډایبېټیک نیفروپیتي د مخنیوي لپاره په وروستي څیړنو کې غوره معالجه اغیزه لري ، کولی شي د البومین اخراج کم کړي.په کور دننه او بهر کلینیکي معلومات وړاندیز کوي چې دا کولی شي د سپرم فعالیت او د تولید مقدار زیات کړي، او د ځینو نارینه نسجونو په درملنه کې ځینې معالجې اغیزې لري.
ولې موږ؟
· په GMP ورکشاپ کې تولید شوی
د بیولوژیکي انزایم R&D 27 کلن تاریخ
· خام مواد د موندلو وړ دي
· د پیرودونکي معیار سره مطابقت
· له 30 څخه زیاتو هیوادونو او سیمو ته صادرول
· د کیفیت سیسټم مدیریت وړتیا لري لکه د متحده ایالاتو FDA، جاپان PMDA، سویلي کوریا MFDS، او نور.
مشخصات
| د ازموینې توکي | د شرکت مشخصات | ||
| CP | JP | ||
| کرکټرونه | سپین یا تقریبا سپین پوډر، بې بوی | سپین څخه لږ نسواري پوډر، بې بوی لري یا بې هوښه وي | |
| پیژندنه | R (د هایدرولیسس کچه): 0.12～0.17 | R (د هایدرولیسس کچه): 0.12～0.16 | |
| مایع کروماتګرافي: موافقت | زه: ≤ 0.2 | ||
| ټیسټونه | pH | 5.5～7.5(300 واحد / ملی لیتر) | 5.5～7.5(1g/300ml) |
| د حل روښانه کول | روښانه(2mg/ml) | ———— | |
| غوړ | ≤ 5.0mg/g | ≤ 1.0mg/g | |
| Kininase | ———— | R ارزښت:≥ 0.8 | |
| د ټریپسین په څیر ماده | ———— | د T ارزښت:≤ 0.05 | |
| پروټیز | A۲۸۰≤ 0.2 | A۲۸۰≤ 0.2 | |
| په وچولو کې زیان | ≤ 5.0% (60℃ وچه په خلا کې، 4h) | ≤ 2.0٪ (60 ℃ په ویکیوم کې وچه، 4h) | |
| په اور لګیدو کې پاتې شوني | ≤ 3.0% | ≤ 3.0% | |
| د کینین خوشې کولو فعالیت | ———— | ≥ 500ng bradykinin مساوي/منټ/په هر واحد کې | |
| پاکوالی | ≥ 75٪ (د شفاهي لپاره) | ———— | |
| ≥ 90٪ (د انجیکشن لپاره) | |||
| باکتریایی انډوټوکسین | ≤ 2.5 EU/یونټ (د انجیکشن لپاره) | ———— | |
| Assay | د انزایم فعالیت | ———— | ≥ 25 واحد/mg |
| ځانګړی فعالیت | ≥ 300 واحد/mg پروټین (د شفاهي لپاره) | ≥ 100 واحد/mg پروټین | |
| ≥ 600 واحد/mg پروټین (د انجیکشن لپاره) | |||
| د مایکروبیل ناپاکۍ | TAMC | ≤ 1000cfu/g (د شفاهي لپاره) | ≤ 1000cfu/g |
| ≤ 100cfu/g (د انجیکشن لپاره) | |||
| TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
| E.coli | موافقت کوي | موافقت کوي | |
| سالمونیلا | موافقت کوي | موافقت کوي | |
